Τους τελευταίους μήνες, κυβερνητικές υπηρεσίες όπως τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) βασίζονται στα αποτελέσματα των δοκιμών του Wuhan coronavirus (COVID-19) για την παρακολούθηση της εξάπλωσης της πανδημίας.
Αλλά τους τελευταίους μήνες, και οι δύο εταιρείες έχουν αρχίσει να παραδέχονται ότι οι μέθοδοι δοκιμών που χρησιμοποιούν μπορεί να μην είναι τόσο ακριβείς όσο θα ήθελαν να είναι. Αναγνωρίζουν ότι ένας αυξανόμενος αριθμός των λεγόμενων θετικών αποτελεσμάτων είναι πραγματικά ψευδώς θετικά .
Η FDA αναγνωρίζει ότι τα ψευδώς θετικά αυξάνονται καθώς οι πραγματικές περιπτώσεις μειώνονται
Στις 3 Νοεμβρίου, το FDA κυκλοφόρησε νέες κατευθυντήριες γραμμές για ταχεία δοκιμή αντιγόνων για το COVID-19 που αναγνώριζαν την υψηλή πιθανότητα λανθασμένων αποτελεσμάτων . Οι οδηγίες ανέφεραν ότι οι επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης «πρέπει να αναμένουν κάποια [ψευδώς θετικά] αποτελέσματα» Αυτά θα συνέβαιναν ακόμη και όταν χρησιμοποιήθηκαν «πολύ ακριβείς» δοκιμές για τον έλεγχο μεγάλων πληθυσμών με «χαμηλό επιπολασμό μόλυνσης».
Το FDA δήλωσε ότι η ακρίβεια των γρήγορων δοκιμών εξαρτάται σχεδόν πλήρως από την ποσότητα του COVID-19 στον πληθυσμό που δοκιμάζεται, δηλώνοντας: «Καθώς μειώνεται ο επιπολασμός της νόσου, αυξάνεται το ποσοστό των αποτελεσμάτων των δοκιμών που είναι ψευδώς θετικά».
Για παράδειγμα, το FDA δήλωσε ότι ένα τεστ με ειδικότητα 98% θα προβάλλει με ακρίβεια «λίγο περισσότερο από 80% σε έναν πληθυσμό με επικράτηση 10%». Αυτό θα σήμαινε ότι 20 στα 100 θετικά αποτελέσματα θα ήταν ψευδώς θετικά.
Το πρακτορείο πρόσθεσε ότι σε έναν πληθυσμό με επιπολασμό μόνο ένα τοις εκατό, μόνο το 30 τοις εκατό αυτών που έδειξαν θετικό για την ασθένεια θα το είχαν στην πραγματικότητα.
«Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την τοπική επικράτηση κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των διαγνωστικών δοκιμών», τόνισε η FDA.
Το ποσοστό επικράτησης του COVID-19 ήταν στην πραγματικότητα αρκετά χαμηλό σε ορισμένες πολιτείες . Έχει καταγραφεί μεταξύ μηδέν και 1,79 τοις εκατό στο Αϊντάχο και 6,4 τοις εκατό στην Πενσυλβανία. Εν τω μεταξύ, το CDC υπολόγισε ότι ο επιπολασμός του στη μητροπολιτική περιοχή της Νέας Ορλεάνης ήταν περίπου επτά τοις εκατό .
Το FDA περιγράφει επίσης ορισμένους επιπλέον λόγους για ταχείες ανακρίβειες δοκιμών. Αυτές περιελάμβαναν διασταυρούμενη μόλυνση και επιπλοκές στην επεξεργασία δειγμάτων σε παρτίδες. (Σχετικά: Οι δοκιμές Coronavirus μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να κάνουν τα εμβόλια να φαίνονται πιο αποτελεσματικά .)
Το CDC συμφωνεί με το FDA, αμφισβητεί επίσης τις δοκιμές PCR
Το CDC απηχεί τις συστάσεις του FDA. Δήλωσε ότι οι δοκιμές αντιγόνου " δεν είναι 100% ακριβείς ", παραδεχόμενες ότι μπορεί να προκύψουν ψευδώς θετικά και ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.
"Τα αποτελέσματα των δοκιμών αντισωμάτων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για να προσδιοριστεί εάν κάποιος μπορεί να επιστρέψει στη δουλειά", δήλωσε το CDC, προσθέτοντας ότι αυτό ισχύει και για σχολεία, κοιτώνες και ακόμη και διορθωτικές εγκαταστάσεις.
"Άτομα που λαμβάνουν θετικά αποτελέσματα σε μια δοκιμή αντισωμάτων αλλά δεν έχουν συμπτώματα COVID-19 και δεν έχουν βρεθεί κοντά σε κάποιον που μπορεί να έχει COVID-19 δεν είναι πιθανό να έχουν τρέχουσα λοίμωξη", εξήγησε ο οργανισμός, δηλώνοντας ότι αυτοί οι άνθρωποι μπορεί να "συνεχίσει με κανονικές δραστηριότητες".
Το CDC είχε ήδη εκδώσει παρόμοιες οδηγίες τον Αύγουστο. Τον ίδιο μήνα, μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Journal of Clinical Microbiology διαπίστωσε ότι ταχείες δοκιμές με ειδικότητα 98% που χρησιμοποιούνται σε αμερικανικά σχολεία θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πάνω από 800.000 ψευδώς θετικά αποτελέσματα κάθε εβδομάδα .
Οι ανησυχίες του CDC για την ακρίβεια των δοκιμών κοροναϊού εκτείνονται πέρα από την ταχεία δοκιμή αντιγόνου. Τον Νοέμβριο, επισήμανε μια μελέτη που έδειξε ότι ο έλεγχος για ένα τεστ αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) έπιασε μόνο το 53% όλων των θετικών περιπτώσεων COVID-19 σε μαθητές που επέστρεφαν στο σπίτι από το κολέγιο.
Το κύριο πρωτόκολλο για τη δοκιμή PCR για το COVID-19 έχει τεθεί υπό αμφισβήτηση μετά από μια μελέτη που ισχυρίστηκε ότι τα ρινικά επιχρίσματα PCR είχαν ευαισθησία 63% απέτυχαν να παράσχουν μια έκθεση αξιολόγησης από ομοτίμους. Στα τέλη Νοεμβρίου, μια διεθνής ομάδα επιστημόνων ζήτησε την ανάκληση του χαρτιού, αποκαλώντας το «σοβαρά ελαττωματικό σε σχέση με τον βιομοριακό και μεθοδολογικό σχεδιασμό του».
Σε όλο τον κόσμο, οι κυβερνήσεις έχουν ήδη αμφισβητήσει την αποτελεσματικότητα των δοκιμών PCR. Η Πορτογαλία πρόσφατα έκρινε αναξιόπιστη τη μέθοδο . Εν τω μεταξύ, εκκρεμούν άλλες νομικές προκλήσεις στη Γερμανία, την Ιταλία, την Ελβετία και τη Νότια Αφρική.
Οι πηγές περιλαμβάνουν:
LifeSiteNews.com
FDA.gov
Το TheLancet.com
WWWNC.CDC.gov
CDC.gov
JCM.ASM.org
LockdownSkeptics.org
Συγχαρητήρια για το έργο σας! Σας έχουμε απόλυτη ανάγκη.
ΑπάντησηΔιαγραφήΌμως μην βασίζεστε στην αυτόματη μετάφραση. Τουλάχιστον κοιτάτε το αποτέλεσμα αν βγάζει νόημα. Correctional facilities δεν είναι «διορθωτικές εγκαταστάσεις», δεν σημαίνει τίποτε αυτό το πράγμα, αλλά τα σωφρονιστικά καταστήματα (οι φυλακές δηλαδή).